Внедрение ИКМ на основе р (in Russian) - Фриас,  ; Виада,  ; Мартиl
New Book
£ 54.48
Free UK Delivery
Choose the list to add your product or create one New List
Synopsis "Внедрение ИКМ на основе р (in Russian)"
Введение С развитием новых технологий эволюционировали клинические исследования (КИ) и электронные блокноты сбора данных (ЭБД). Традиционный мониторинг (МТ), при котором проверялось 100% данных, сменился мониторингом на основе рисков (МР) и, в частности, комплексным централизованным мониторингом (КЦМ). Цель внедрить ICM с CRDe для применения подхода, основанного на оценке риска. Материалы и методы были выбраны критические переменные, подлежащие мониторингу в клиническом исследовании. Ключевые показатели риска (KRI) были разработаны на основе рекомендаций регулирующего органа. Был разработан план MBR. ИКМ проводился в два момента времени для измерения КРР. Традиционный мониторинг сравнивался с комплексным централизованным мониторингом для определения ИКР и оценки затрат на транспорт, питание и проживание, связанных с проведением мониторинга. Результаты для мониторинга в выбранном клиническом исследовании были выбраны 25 критических переменных, как рекомендовано в литературе. С помощью ICM количе