Name: Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch zur Mp-Vo (in German)
Price: 55.24 GBP
Availability: InStock
Author: Stefan Mayr,Arne Thiermann,Michael Schrack,Christoph Kiesselbach
ISBN: 9783848771325

portada Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch zur Mp-Vo (in German)

Type

Physical Book

Publisher

Nomos Verlagsgesellschaft 2021-08-01,

Author

Stefan Mayr,Arne Thiermann,Michael Schrack,Christoph Kiesselbach

Language

German

Format

Paperback

ISBN13

9783848771325

Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch zur Mp-Vo (in German)

Stefan Mayr,Arne Thiermann,Michael Schrack,Christoph Kiesselbach (Author) · Nomos Verlagsgesellschaft 2021-08-01, · Paperback

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Synopsis "Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch zur Mp-Vo (in German)"

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europaischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Handler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitatsbewertung, Audits) Uberwachung durch nationale Behorden Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.

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